Workshop Herstellung von medizinischen Ger?ten Inspektion Verzeichnis | Jinan blauen Brücke reinigen ein Medizinreinraum (Fl?che) (GMP) Produktionskontrolle Führungsreinraum (Bereich) ist eine sterile Medizinprodukte, In-vitro-diagnostische Reagenzien Produktionsprozess unverzichtbar in der Produktionsumgebung, der Pegel des Steuer ihrer Umgebung direkt oder indirekt Einfluss auf die Qualit?t von Medizinprodukten. Diese Anleitung soll Ihnen helfen Checkpoints medizinisches Ger?t Regula verbessern die medizinische Vorrichtung Reinraum (Fl?che) und fassen Sie die damit verbundenen kognitiven Prozessen, die Führung der medizinischen Vorrichtung Regler für Hersteller von Medizinprodukten Reinraum (Bereich), das Niveau der überwachung und Kontrolle der Arbeit zu kontrollieren. Zur gleichen Zeit, eine Referenz für Hersteller von Medizinprodukten in den Reinraum (Bereich)-Chain-Management-Anforderungen. Dieser Leitfaden an die aktuellen Vorschriften für Medizinprodukte, Standards für Reinraum (Bereich) auf der Grundlage der Bestimmungen, vor allem in "sterile medizinische Ger?te Produktions-Management-Praktiken" (YY0033-2000) die einschl?gigen Anforderungen vor allem zieht teilweise auf "Pharmaceutical Industrie saubere Anlage Design-Spezifikationen "(GB50457-2008)", Teil 3 Reinraum und zugeh?rige Umgebungen: Nachweisverfahren "(GB / T 25.915,3-2010) sonstige innerstaatliche Normen Anforderungen. Unterschiedliche Produktionsfirmen k?nnen ihre aktuelle Situation Folge kombinieren. Wenn die einschl?gigen staatlichen Vorschriften, Normen, Prüfanforderungen ?ndern, sollte es um die st?ndige Einhaltung der Anforderungen dieser Richtlinien sicherzustellen überprüft werden. Zun?chst wird der Rahmen dieses Handbuchs als Business-Organisation, die Umsetzung der Medizinger?tehersteller erlauben Kontrolle und überwachung, und andere Referenzmaterialien in den Reinraum (Bereich) Prüfung zusammen. Zweitens, überprüfen Sie folgende Punkte und Kontrollpunkte der Pr?sentation Prozess wird in zwei Teilen in die Vor-Ort-Prüfung von Informationen und Dokumenten geteilt, aber in der eigentlichen Prüfprozess sollte besonderes Augenmerk auf die Szene zu zahlen, um zu sehen, fragen, Vorschriften und Unternehmensdatens?tzen der Fall ist, Dokumente, Unterlagen Compliance. Blue Bridge Reinigung Engineering Co., Ltd Jinan in der Provinz Shandong ist die Herstellung von Luft-Reinigung und Desinfektion, Ger?te früheren professionellen Herstellern, "drei Karten" abgeschlossen. Das Unternehmen hat eine Reihe von leitenden Ingenieure, professionellen und technischen Personals und der Qualifizierung, harten Stil der Bau-Team, Produktion und Verarbeitung QS sterile Lebensmittelgesch?ft Luftreinhaltung Projekt sterile sauberen Tisch, Nahrungsmittelzus?tze sterile Reinigungsanlage, sterile Hygienematerialien Kl?ranlage, sterile Labor, P2 Labor, Reinraumtechnik, Standard-Betriebsraum, Klima Dusche, Klimaduschrinne, Mikroorganismen, saubere Zimmer, künstliche Befruchtung Labor, Labor-Gen-Amplifikation, sterile saubere Bank, effizient Luftreinigung, Hochleistungsfilter, Transfer-Fenster Edelstahl, saubere Probenahme Fahrzeug B?nken, Abzugshauben Einzelsterilbank, PCR-Labor, HIV-Labor, saubere OP-Saal, GMP-Pharma-Anlage experimentieren sauberen Tisch, saubere elektronische Anlagen, Getr?nkebetrieben, sauberes Wasser Abfüllanlage, konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit Labor, Staub Werkstatt, Epoxy Boden Schwere Erde, elektronische Daten-Recovery-Zimmer, sterile Abfüllanlage, saubere Klimaanlagen, Gewebekulturlabor, Pflanzengewebekultur, Lebensmittelverpackungen Werkstatt Reinigung, saubere B?nke, Abzugshauben. Genommen von der Konstruktion, Herstellung, Installation, Inbetriebnahme, Prüfung und Anerkennung des Grundsatzes der One-Stop-Dienstleistungen, hat für die pharmazeutische Forschung, Nahrungsmittel, Getr?nke, elektronische Ger?te und andere Ger?te für eine gute Qualit?t der Reinigung Produkte und Dekontamination durchgeführt, die von Beh?rden auf allen Ebenen und Nutzer.